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  • 미국 줄기세포 불법 시술 환자 전원 실명 - 뉴잉글랜드 학술지
    최정남 2017-03-25 109
      지난주 미국 플로리다에서 불법 줄기세포 시술을 받은 황반 변성 질환자 3명이
    부작용으로 말미암아 모두가 실명되었다는 언론 보도들이 있어 크나큰 화제가
    되었습니다.

    이들 환자들은 자가 지방에서 추출한 줄기세포를 안구에 주사하였는데,

    그동안 국내에서도 유사한 시술이 이루어지고 있는 실정이어서, 협회는 이번
    보도 내용을 매우 우려스럽게 생각합니다.

    이러한 사고는 앞으로 허가받지 않은 줄기세포 치료가 얼마나 위험한 지에
    대한 환자들의 경각심을 고조시키는 계기가 되어야 할 것이며,

    특히나 현재 미국에서 진행 중에 있는 알피 줄기세포 임상에 혹시라도 부정
    적인 영향을 미치는 것은 아닌지 걱정입니다.

    이에 협회는 관련 내용을 미국 실명퇴치 재단 소식으로 번역하여 올려드리며,
    현재 임상 2b를 추진 중에 있는 미국 클라센 박사에게도 이메일을 보내 그쪽
    상황을 알아보고 있습니다.

    자세한 이야기는 금번 4/22일 수도권 모임에서 나누도록 하겠습니다.

    ------------ 소 식 내 용 --------------------

    Unregulated Stem-Cell Therapy Causes Severe Vision Loss for Three
    Florida Women By Ben Shaberman on March 16, 2017

    금일 뉴 잉글랜드 의학 저널지에 따르면, 지방 줄기세포를 시술받은 황반변성
    환자 3명이 실명 상태에 빠졌다고 보고하였다.

    관련 여성 환자들 모두는 시술 전에는 비교적 양호한 상태였다. 이들은 미국
    플로리다 Sunrise 라는 줄기세포 회사에 약 6백 만원의 비용을 지출하고 안구
    에 줄기세포를 주사한 바 있다.

    이번 줄기세포 시술은 미국 FDA의 감독과 승인없이 이루어졌는데, 관련 회사는,
    환자 복부에서 추출한 자가 지방 줄기세포에 속하기 때문에 그럴 필요가 없었다
    고 주장했다.

    그러나 환자들은 이러한 시술이 국가의 승인 아래서 이루어진 것으로 믿고
    있었다. 그 이유는 미국 국립보건원이 운영하고 있는 웹사이트에 관련 연구가
    공지되고 있었기 때문이다.

    그러나 무엇보다 일반 국민들이 알아야 할 중요한 내용은 이러한 정부 싸이트에
    올라온 연구들이 반드시 국립보건원의 허가를 받았다는 것을 의미하는 것은
    아니며 더구나 주무 관청인 FDA의 검증과 승인을 통과한 것이 아니라는 사실
    이다.

    뉴 잉글랜드 학술지에 따르면, 미국 FDA 과학자들은 지방 유래 줄기세포는
    안정성과 효능에 관해서는 최소한도의 임상 증거만을 가지고 사용되고 있으나
    때때로 이들이 혁신적인 치료 기술이라고 주장하는 데 문제가 있다고 말한다.

    “이처럼 여성 환자 3명과 여타 불법적이고 검증되지도 않은 지방 줄기세포 치료
    를 받은 환자들의 비극은, 관련시술 에 대한 위험성과 증거 부족에 대한 무지에서
    비롯되었다고 할 수 있다.“ 고 미국 실명퇴치 재단 스테픈 로즈 박사는 말한다.

    “이번 사건을 포함 그동안 언론을 통하여 발표된 많은 경우에서 볼 수 있듯이,
    미국 FDA나 유럽 의약품청(EMA)과 같이 잘 조직된 정부 단체가 승인하지 않은
    치료 기술에 참여하는 환자들은 위험성과 심각한 부작용에 노출될 수 있다.

    로즈 박사는 말하기를 실명퇴치 재단도 미국 뿐만 아니라, 여타 다른 나라에서
    시술되는 줄기세포에 관하여 많은 환자들로부터 수시로 질문을 받아 왔다고 말
    한다.

    “ 블행하게도 실명과 관련된 환자들의 절박한 심정을 이용하여 국제적으로
    다양한 줄기세포 치료들이 불법적으로 횡행하고 있다. 그러나 잠재력 있는
    치료 기술들의 합법적 임상들은 대부분 환자들이 비용을 부담하지 않는 경우
    가 많다.“

    참고로 황반 변성과 알피 치료와 관련하여 미국 FDA가 승인한 줄기세포 임상
    들이 현재 미국에서 진행되고 있다. 관련 임상들은 초기 단계에 있으며 우선적
    으로 안정성을 점검하고 그 결과를 평가 중에 있다.

    -이상-

    관련 줄기세포 임상에 관하여는 실명퇴치 운동본부와 한국 알피협회의 의학
    소식들을 참고하시고, 금번 4/22일 수도권 모임에 나오시면 자세한 이야기를
    들으실 수 있습니다.

    ** 협회는 해외에서 개발되고 있는 알피 치료 기술들의 국내 도입을 위해
    각 대학 연구자들과 함께 노력하고 있습니다.

    ** 평생회원 가입으로 이러한 노력에 힘을 보태주시길 부탁합니다.

    ** 가입방법 ☞ 자유게시판 상단 <평생회원제 도입 공고> 참고