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2013년 7월 5일이 - 알파 IMS 에 의해 개발 망막 임플란트 망막 임플란트 AG 로 이틀 링겐, 독일은 유럽의 마케팅 승인을 부여하고있다. 이 장치는 수신 된 CE 마크 , 유럽 안전 및 신뢰성 기준을 충족하기위한 규제 지정합니다. 또한 인공 또는 생체 망막로 알려진 알파 IMS는 고급 망막 색소 변성증 (RP)에서 거의 장님 사람들이 약간의 시력을 회복했다. 장치의 가용성에 대한 자세한 정보는 망막 임플란트 AG의 근간이다.
알파 IMS는 2005 년부터 유럽의 임상 실험에왔다. 서른 여섯 사람들은 일부보고와 장치를받은 의미있는 시력 회복 징후를 읽고 물체를 인식하는 기능을 포함. 망막 임플란트 AG는 미국에서 알파 IMS의 임상 시험을 시작할 계획이다.
이 장치는 1500 전극 2 마이크로 칩 × 3 mm입니다. 그것은 중심와, 사람의 독립성과 일상적인 작업을 수행하는 능력에 가장 중요한 비전에 대한 책임이 망막의 중앙 지점 아래에 놓여있어. 알파 IMS 마이크로 칩은 작은 카메라가 포함되어 있으므로 외부 카메라 또는 비디오 장치가 필요하지 않습니다. 이 장치는 환자에 의해 제어되는 전원 공급 장치에 연결 귀 뒤에 배치 외부 코일, 무선으로 통신합니다.
"우리는 알파 IMS에 대한 유럽의 마케팅 승인에 대해 기쁘게 생각합니다. 고급 RP 가진 사람들이 그들의 삶의 독립성과 품질을 향상시키기 위해 몇 가지 비전을 복원하기위한 몇 가지 옵션이 있습니다, "스티븐 로즈, 박사, 재단 파이팅 실명의 최고 연구 책임자는 말한다. "알파 IMS에 대한 유럽의 마케팅 승인 인공 망막 기술의 발전에 중요한 이정표이다."
알파 IMS 유럽 판매 승인을받을 수있는 두 번째 인공 망막입니다. 아르고스 II에 의해 개발 망막 보철 시스템 투시력 의료 제품은 2011 년 CE 마크를 받았다. 2013년 2월에서 아르고스 II는 미국 식품 의약청에서 마케팅 승인을 받았다.
여름캠프에서 인공망막 내용 중 독일 임플란트 망막 1500픽셀이 유럽에서 판매 승인이 난 내용인거 같습니다
구글로 번역한거라 번역이 정확하기 않으니 이해해주세요 |