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의학소식 : 유럽에서 판매승인을 받은 두번째 인공망막 Alpha IMS
언젠가는	2013/07/07	1,193
안녕하세요, 지난 주에 미국의 판매 승인을 받은 ARGUS II란 인공망막 제품이 올 하반기 경에 출시될 것이란 소식을 전해드린 바 있는데, 오늘은 독일 회사에서 개발한 Alpha IMS 란 인공망막이 유럽의 판매 승인을 받았다고 하네요. 지난 2005년 임상 시험을 시작했다고 하니 판매 승인까지 8년 정도가 걸렸네요. 하지만 초기에는 안전성이나 효능의 확보에 중점을 두었을테고, 향후로는 빠른 개선이 이루어지지 않을까 기대를 해봅니다. 또한 지난 주 말씀드린 ARGUS II가 64개의 화소인데 비해 Alpha IMS는 1,500개 화소를 가지고 있어서 조금은 나은 시력을 제공해 줄 수 있고, 제품 구성도 외부 카메라가 없이 무선으로 연결되어 있어 간단하다는 장점을 가지고 있습니다. 정말로 사용할만한 인공망막이 나올 거 같긴 한데 ..... 언제쯤일지 ? ######################################################## Alpha IMS, 유럽에서 판매 승인을 받은 두번째 인공망막 독일의 레티나 임플란트 AG 사에서 개발한 인공망막 Alpha IMS가 유럽의 판매 승인을 받았다. 그동안의 임상 시험에서 Alpha IMS는 RP의 진행으로 사실상 실명한 환자들에게 약간의 시력을 제공해줄 수 있었다. 이 인공망막이 언제 출시될 것인지는 회사에서 차후에 발표할 예정이라고 한다. Alpha IMS의 유럽 내 임상 시험은 지난 2005년 부터 진행되었으며, 이 제품을 이식 받은 36몀의 환자들은 어느 정도의 시력을 회복하였는데, 간판을 읽거나 사물을 인지할 수 있었다. 레티나 임플란트 사는 Alpha IMS의 임상을 미국에서도 진행할 계획이라고 한다. 이 제품은 망막의 중앙부에 1,500개의 전극 (화소)을 가진 3x3mm의 마이크로 칩이 이식되는데, 이 칩이 초소형 카메라를 가지고 있어서 외부 카메라는 필요가 없게 된다. 그리고 이 마이크로 칩은, 환자가 조절하는 전원조절 장치와 연결되어 있는, 귀 뒷부분의 외장형 코일과 무선으로 통신을 하게 된다. Alpha IMS는 유럽의 판매 승인을 받은 두번째 제품으로서, 최초 승인은 2011년 미국 세컨사이트 사의 ARGUS II 에 주어졌으며, 이 제품은 2013년 2월에 미국의 판매 승인도 받았다.