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영국 줄기세포 연구 추진 상황,,,,,
죠나단	2013/06/15	1,385
영국 줄기세포 연구 추진 상황,,,,, 아래 천안 미시님의 질문과 함께 많은 분들이 최근 협회가 추진 중인 영국 Reneuron 사와의 연구 사업에 관하여 궁금증이 많으시리라 생각합니다. 지금까지의 상황은 서울대 안과의 유형곤 교수께서 그동안 미국에서 매년 열리고 있는 국제 안과 연구자 회의(ARVO)에 참석한 바 있었고, 이로 인해 협회가 보내준 관련사의 연구 자료를 검토하는데 시간이 걸렸습니다. 참고로 서울대에서는 그동안 협회와 함께 국내에서 추진해온 배아 줄기세포 연구 역시 성과를 거두고 있어, 최근 배아 줄기세포를 이용한 광수용체와 망막색소 상피 세포의 분화에 성공을 거둔 바 있습니다. 따라서 서울대 측에서는 우리가 자체적으로 개발한 광수용체 세포들을 사용하여 향후 국내 임상을 추진해간다는 장기적인 계획이 있었던 것으로 보입니다. 이러한 시점에서 영국 리뉴런 사가 만든 태아 망막 전구체 (Progenitor) 세포를 국내로 도입하여 새로운 줄기세포 연구를 진행하는 일이 어쩌면 서울대 측으로서는 부담스러운 일이 될 수도 있습니다. 다시 말해서 국내 줄기세포 연구의 중심이 우리가 자체 개발한 배아줄기세포 유래 광수용체 연구와 동시에, 영국에서 도입하는 줄기세포 연구로 양분되어야 하는 데, 가뜩이나 열악한 연구 환경과 부족한 기금 등으로 어려움이 없지 않았습니다. 그러나 우리가 개발한 배아 줄기세포 유래 광수용체 세포인 경우, 1) 혹여 미분화된 배아 줄기세포가 일부라도 잔존한다면 이들이 다른 세포로 분화될 소지가 있으며, 또한 이들이 급격히 증식하면 암과 같은 종양의 발생이 우려될 수 있고, 2) 배아 줄기세포에서 얻어진 광수용체 세포 역시 적절한 시점에서 전구체 상태로 이식되어야만 신경 연결을 기대할 수 있으며, 3) 이러한 까닭으로 우리의 배아 줄기세포 연구는 앞으로도 충분한 안정성과 확실한 기능적 효능을 담보하여야 임상으로 진행될 수 있다는 점, 4) 따라서 향후 임상을 위해 배아 줄기세포는 앞으로도 더 많은 연구와 비용이 투입 되어야 한다는 점, 등 4가지 사항의 의견을 서울대 측에 제기한 바 있습니다. 이에 반하여 영국의 리뉴런사의 세포 물질은 미국 하버드 대학 스키펜스 연구소에서 지난 5-6년간 각종 임상 전 연구를 해온 바가 있으며, 1) 낙태아의 전구체 세포는 배아 줄기세포와는 달리 분화를 위한 인공적 조작이 필요 없고, 자연 상태에서 이미 세포 분화가 이루어진 점, 2) 이러한 이유로 각종 임상 전 데이터는 암과 같은 종양의 발생이 나타나지 않았고, 3) 쥐 실험과 동종 이식(Allogeneic)간의 돼지 시험에서 이미 기능상의 효능을 확인한 바 있으며, 4) 리뉴런 사가 소유한 특허 기술에 따라 치료제를 생산하여 국제적으로는 가장 임상에 근접한 세포 물질이라는 점 등과 같이 현재의 시점에서 알피 치료를 위해 우리가 선택할 수 있는 최상의 연구 과제 라는 점을 강조하였습니다. 특히나 최근의 하버드 대학 마이클 영 박사가 리뉴런 사의 전구체 세포를 사용한 치료 기술이 비교적 안전하며 현재 미국에서 임상이 추진되고 있다는 동영상 쎄미나 의 자료를 첨부하여 보냈습니다. 마지막으로 서울대 측의 연구 확장에 필요한 추가적인 기금도 마련 중에 있음을 강조 드렸습니다. 이같은 협회의 의견에 서울대 유형곤 교수는 적극적인 참여 의사를 밝혀 주셨고, 영국 리뉴런 사에 “연구 협약을 추진하고 싶다는 내용‘의 이메일을 런던으로 보낸 바 있습니다. 한편 리뉴런 사의 수석 과학 이사인 죤 신덴 박사는 이메일을 통하여 서울대 측의 제안을 환영하고, 자사 세포 치료제 Ren-003 연구를 지원하겠다는 답신을 보내왔으며, 양측은 이달 중으로 전화를 통하여 앞으로의 절차를 의논하기로 하였습니다. 이 자리를 빌어 다시한번 유형곤 교수의 결단에 감사를 드립니다. 여기까지가 현재 진행되고 있는 상황입니다. ------------------------------------------------------- 한편 천안 미시님의 궁금증에 아래와 같이 답변 올리지요. 질문 1) 영국 치료제의 도입 시기가 어떨런지요? 딥변 ; 현재 시기는 예측할 수 없습니다. 양측이 우선 연구 협약을 체결하여야 하고, 각종 데이터 수집과 기술 연수를 위하여 우리 연구원들이 영국을 방문할 수도 있습니다. 빨리 추진될 수 있도록 서둘러 보겠습니다. 질문 2) 미국의 추가 시험 후 이상이 없을 때에, 우리에게 세포 공급이 가능한지요? 답변 : 미국 하버드 스키펜스 연구소의 임상을 위한 추가 시험과 우리측 세포 공급과는 아무런 관련성이 없습니다. 왜냐하면 지금의 임상 전 데이터로도 안정성과 세포의 기능성은 지난 수년 동안의 연구로 충분하다고 관련사는 생각하고 있습니다. 다만 알피 임상을 승인하기 위하여 최근 미국 FDA가 추가로 자료를 요구해서 이에 대한 연구가 별도로 진행되고 있을 뿐입니다. 따라서 서울대 측과 연구 협약이 체결되고, 연구를 위한 절차가 진행되는 즉시 세포 치료제의 공급은 이루어질 것으로 기대합니다. 질문 3) 국내는 어느 정도까지 진행된 연구를 공유하는지요? 답변 : 영국의 리뉴런 사는 앞서 말한 바와 같이, 전구체 세포 치료제 Ren-003을 오직 알피 치료를 목적으로 개발하여 왔습니다. 제가 알기로는 국제적으로 줄기세포 관련하여 황반 변성은 미국의 ACT사가 그리고 알피 치료는 영국의 Reneuron 사가 가장 전문적이고 유일한 생명공학사라 알고 있습니다. 따라서 그동안에 진행해왔던 모든 연구 정보와 기술의 이전이 가능할 것으로 보이나, 다만 특허와 관련된 민감한 기술 이외에는 대부분 공유될 것으로 생각하면 되겠습니다. 질문 4) 국내 알피 치료 임상을 추진하기 위해서는 별도의 과정이 필요한지요? 물론 국내의 임상을 위해서는 한국 식품의약청(KFDA)의 허가가 있어야 합니다. 만일 미국의 FDA가 승인할 정도로 임상의 안정성과 효능성이 검증되었다면, 국내의 임상 승인 조건에도 충분하게 부합되는 데이터로서 인정받게 될 것입니다. 예를 들어 현재 차병원에서 진행되고 있는 배아 줄기세포 황반 변성 임상 역시 망막 연구에 전혀 실적이 없는 차병원 단독으로 임상 허가를 받을 수는 없었을 것입니다. 아마도 미국의 ACT 사의 데이터가 제시되었지 않나 생각이듭니다. 알피 임상도 이와 마찬가지로 미국 FDA의 승인이 떨어진다면 국내 임상을 추진하는데는 별 어려움은 없습니다. 그러나 우리의 연구는 앞으로 영국과 미국의 선진국 정보를 습득하고 시험을 통해 동일한 결과를 재현해보는 데 목적이 있습니다. 이러한 과정 속에서 우리는 선진국 수준에 맞는 향상된 기술을 습득하게 될 것입니다. 질문 -5) 기간은 몇 년이 소요될 것인가요 ? 어려운 질문입니다. 미국의 임상이 FDA 의 승인 여부에 따라 결정되기 때문입니다. 지난번 출장보고 때 말씀 드린대로 FDA가 추가로 요구한 데이터를 위하여 별도의 연구가 진행되고 있고, 이러한 까닭으로 임상이 9개월 정도 더 지체될 예정이라 합니다. 다시말해서 금년도 하반기로 예정된 하버드 대학 임상이 (MIT 대학으로 변경된다고 함) 내년도 하반기로 연기되었다고 하니, 초기 임상 결과는 빠르면 2년 후에나 기대할 수 있을 것입니다. 물론 경우에 따라서는 우리도 미국과 동시에 임상을 진행 할 수도 있겠습니다만, 일의 진척에 따라 차분히 결정해야 할 문제라 생각합니다. ----------------------------------------------------------- 이상과 같이 질문에 대한 답변입니다. 자세한 이야기는 8월 중에 서울에서 개최 되는 협회 여름켐프에서 나누도록 하겠습니다. 마지막으로 드리고 싶은 이야기가 있습니다. 우리가 여기까지 올 수 있었던 것은 여러분의 적극적인 참여에서 시작되었습니다. 그동안의 연구 노력이 없었다면 국제적인 생명공학사들이 우리들의 요청에 귀를 기울려 줄 리 없지 않겠습니까? 여러분들의 정성과 참여가 오늘날 세계적인 기업과 연구 협약을 이루는 토대가 되었다고 생각합니다. 앞으로 재정적인 지원과 함께 서울대 연구를 선제적으로 끌어갈 수 있도록 여러분들이 다시한번 정성을 모아주실 때라 생각합니다. 평생회원 가입으로 여러분 협회를 도와주세요 !!! The Cure is In Sight ~ 8월 24일 (토) 여름켐프에서 만납시다.