KOREAN FOUNDATION FIGHTING BLINDNESS

임상실험 절차에 관해 고견을 얻고 싶습니다
sadadnam	2012/07/10	1,035
너무나도 기쁜 소식인 RP에 대한 임상실험이 내년도에 시행된다는 소식에 기쁨 마음 감추지 못합니다 다소 막연한 시간의 기다림보다 조금 구체적인 인생 설게를 위해 고견을 얻고 싶어 글을 씁니다 보통 임상실험은 1상, 2상, 3상, 4상정도로 진행된다 들었습니다. 임상실험주체가 어떤 조건하에서는 1/2상을 같이 시행하는 경우도 있다고합니다(ACT사 RPE세포 임상). 그리고 그 각 임상기간도 1상은 12개월정도, 2상은 2년 정도, 3상은 3년정도로 진행한다고 알고 있습니다. 여기서 희귀난치성질환에 대한 신약은 2상까지 진행해도 그 요건이 충족되면 제품허가가 되어 상용화될수 있다고 들었습니다, 물론 각 나라마다의 허가조건등은 잘 알지 못합니다. 궁금한점은 가장먼저 시행되는 리뉴런사의 임상실험 기간이 얼마나 걸릴지 다소 답답하고 위안을 얻으려는 마음으로 제스스로 한번 생각해보았습니다, 이번 임상이 어찌 진행될지는 모르나 현재 내년에 ACT사 1/2상 임상실험이 7월에 완료되는 걸로 알고 있습니다, 그결과 내용에 따라 다르겠지만 결과가 기대이상으로 만족스럽다하면 이번 리뉴런사의 임상실험에도 줄기세포의 맹점인 안전성에 입증된 내용에 힘있어 1/2상을 동시에 실행하지않을까 합니다(그랬으면하는 바램), 여기서 가장 궁금한 점 영국에서는 희귀난치성질환에 대한 신약의 제춤허가를 어떤 조건하에 승인하는지 궁금합니다, 물론 이 모든 것이 만족스런 퍼펙트한 결과가 나오는 조건이며 상용화가 될려면 제조업체 판매자등 많은 문제를 해결해야되겠지요 저 또한 너무 문외한이라 내용이 어찌 전달되실질 잘 모르겠습니다만 여러분들의 고견 바랍니다, 물론 협회의 학술팀 여러분과 관계자 여러분들의 의견이 가장 이상적이지 않을까 합니다 저희는 희망이 삶을 지켜주지 않나합니다 앞으로 여러 임상실험이 진행될것이라 생각됩니다, 하루 빨리 많은 결과물이 나와 모든 환우들이 밤하늘의 별을 세며 사랑하는 이들과 따스한 커피한잔 웃으면서 할수있게 진심의 눈물로 바랍니다