KOREAN FOUNDATION FIGHTING BLINDNESS

(공지) 벨프로산 알피 치료 임상의 개시
죠나단	2011/02/11	1,653
환우 여러분 금번 서울대 안과 벨프로산 알피 치료 임상의 승인과 더불어, 마침내 관련 연구를 개시하게 된 점을 매우 기쁘게 생각합니다. 이는 최근 약 40억 원을 들여 진행되는 미국의 실명퇴치 재단의 임상과 동시에, 국내에서도 저렴한 비용으로 동일한 임상을 추진할 수 있게 된 것에 대하여, 협회로서는 매우 뜻깊은 일이라 아니할 수 없습니다. 협회는 어젯밤 서울대 측 실무진들과 임상 준비를 위한 회의를 갖고, 아래 일정에 따라 임상을 추진하기로 합의 하였습니다. 따라서 그동안 참여 의사를 밝혀온 신청자를 기준으로 협회 집행부는 조만간 대상자 선정 작업에 들어갈 예정입니다. 신청자 여러분들은 아래 절차를 참조하시고 협회의 원할한 사업 추진에 적극적으로 협조하여 주실 것을 요청드립니다. 마지막으로 이번 임상을 추진할 수 있도록 협력하여 주신 서울대 병원 관계자 분들에게 다시한번 진심으로 감사를 드리고자 합니다. --------------- 아 래 ------------- 1. 임상명 : 벨프로산 알피 치료 임상 연구 2. 임상 개시일자 : 2011년 3월 3일 (목요일) 3. 임상처 : 서울대병원 안과 4. 시행기간 : 2011/3-2011/12월 (10개월) 5. 참여인원 : 150명 수준 6. 임상 대상자 조건 : 서울대병원 관련 임상 Criteria 참조 -공지 7. 임상 연구 기부금 예상 : 30만원 /인당 (월 5만원 선에 해당) - 관련제약사의 무상 지원을 기대할 수 없어 협회가 연구비를 지원하는 형식 - 총 6개월 약값에 검사,진단 및 효능 분석 - 협회의 임상 관련 인건비, 관리비 등의 사업추진비 ** 변경사항 : 외래진료비 및 일부 검사비는 본인 부담 - 서울대 협조로 2-3만원 선(실검사비의 10% 수준) 8. 임상 과정 (총 5회 방문) -3월 참가자 기준 * 1차 망막 Base-Line 검사, 2차 처방 및 약물투여 등 3월 2회 방문 - 6월/9월/12월 3회 (총 5회) * 임상 인원 - 3월 참가 인원은 매주 목요일 10-20명 선에서 진행 - 4월 부터 매주 20-30명 선에서 확장 진료 예정 9. 대상자 선정 절차-협회 학술팀 절차 1) 임상 조건에 부합하고, 선정 기준에 합당한 대상자 결정 절차 2) 집행부에서 개별 통보, 참가의사 재확인 절차 3) 본인 참여 결정시, 협회 관련구좌에 기부금 납부 절차 4) 입금 확인 후, 검사 일정 및 임상절차 안내 절차 5) 서울대 병원 일정별 명단 통보 및 임상 참여 * 유의사항 : 1) 임상 개시전 부득이한 사정으로 취소할 경우, 최소 3일전 학술팀에 통보하고 비용의 반환을 요청 할 수 있음. 2) 잔여 비용이 있을 경우, 협회는 임의로 타 분야 연구 기부금으로 처리할 수 있음. 3) 임상 진행 중, 약물로 예상되는 부작용(공시된 자료 참조) 또는 효능의 유무에 상관없이 협회와 병원은 그 어떠한 책임도 지지 않음. 4) 약물 투여 기간 동안 의심되는 부작용은 사전에 담당의사와 상의하여 계속적인 복용 여부를 결정해야 함. 10. 벨프로산 효능에 대한 참고자료 : 최신의학 소식 463번 11. 특기사항 : 임상 참여자는 적어도 2-3개월 전에 비타민 에이 또는 루테인 등 알피 벨프로산 치료에 영향을 줄 수 있는 약물의 복용을 중단해야 함. -이상-