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미국 벨프로산 초기 임상의 내용 및 효능
죠나단	2010/12/11	1,911
***미국 벨프로산 초기 임상의 내용 및 효능 *** 지난번 수도권 모임에 참석하지 못하여,벨프로산 치료 임상의 결과가 궁금하신 환우들 께서는 아래 내용을 참조하시길 바랍니다. 1. 임상명 ; 알피 치료를 위한 벨프로산 초기 임상 2. 관련 연구팀 : 미국 메사추세츠 의과 대학 안과병원 코우살 박사팀 3. 연구 배경 : 편두통 및 간질약 치료제인 벨프로산 (Valproic-Acid)를 투여받은 일부 알피 질환자에게서 시야 개선 효과가 발견되어, 이에 대한 초기 임상 연구가 진행된 바 있었음. 4. 임상 기간 : 4 개월 (참여 환자의 나이 16-56세) 5. 임상 내용 : 알피 환자 7명을 대상으로 벨프로산 500-750mg 내복약으로 투여 6. 임상 방법 : 관련 약물의 복용 전후를 통하여, 골드만 시야 검사와 Snellen 시력 검사를 시행한 후 개선 효능을 상호 비교한 바 있음. 7. 임상 후 결과 - 7명 중 5명에서 시야 개선 효과가 입증 - 평균 11% 로 통계적 유의미한 효능이 있다고 판단. * 1명의 환자의 경우 약 2배 가까운 시야 개선이 눈에 띔. - 평균 시력은 20/47 -> 20/32로 좋아짐. - 나머지 1명의 환자는 개선효과 없이 알피가 여전히 진행되었음. 8. 효능의 추정 메카니즘 - 망막 세포에서의 세포사 (Apoptosis) 경로를 차단하는 기능 - 알피로 인한 세포 염증 물질인 보체 단백질 (Complement Protein)의 발현 억제 - 세포가 죽지 않도록 하는 다양한 신경 보호물질의 분비 촉진 - 망막 세포의 손상을 회복시키는 기능 9. 임상 관련 약물 복용시 부작용 사례 - 간 기능 및 혈중 성분의 이상 현상은 나타나지 않음. - 일반적인 부작용 사례는 경미하며 - 환자 중 10% 피로감을, 13%에서 위장과민 반응 나타남. 10. 협회가 조사한 해당 약물의 부작용 사례 (참고용) 알피 치료를 위한 복용량이 간질약 처방 (1,500mg)보다 1/2 수준 이하라서, 부작용 사례를 동일시 할 수는 없으나, 과용량의 투여 시 일부 환자에게서 보고된 부작용 사례는 아래와 같음. * 다만 해당 약물은 이미 1978년도 미국 FDA의 허가를 받은 약으로서, 현재 30년 이상 처방되어 온 결과, 약물의 안정성은 확보되었다 할 수 있겠음. - 단 것을 많이 찾게 되어, 체중이 늘어날 수 있음. - 머리가 빠지는 탈모 증세 - 일부 구토 증세 - 어지럼증 또는 나른함과 졸림 이상 +++ 이 글 아래에는 임상 시험 신청을 할 수 없음. 신청자를 선착순으로 마감하니, 혹시라도 불이익을 당하지 않도록 유의바람. +++ 단 임상에 대한 질문과 치료 효능에 대한 질문은 가능함.