KOREAN FOUNDATION FIGHTING BLINDNESS

좋은 소식 맞는거죠..? 제가 늦게안거면 죄송합니다만..
희망을갖자고	2010/03/03	1,079
차바이오텍 망막상피세포치료제, 미국서 희귀의약품 지정 차바이오앤디오스텍은 미국 줄기세포 전문기업 ACT(Advanced Cell Technology)사와 공동으로 개발 중인 '배아줄기세포 유래 망막색소상피세포치료제'가 스타가르트병에 대해 미국 보건성으로부터 희귀의약품으로 지정받았다고 3일 밝혔다. 스타가르트병은 눈의 중심부 신경조직인 황반부에 변성이 일어나 시력장애를 일으키는 질환으로 청소년기에 빈번히 발생하는 병이다. 이 질병에 걸리면 50% 이상이 50세 이전에 완전 실명에 이르며 현재 치료법이 없다. 배아줄기세포 유래 망막상피세포치료제는 전임상시험(동물실험)에서 큰 치료 효과를보여 임상시험에서도 빠른 결과가 예상되기 때문에 세계 최초 배아줄기세포치료제로상용화 가능성이 높다고 회사 측은 전망하고 있다. 이번 망막상피세포치료제가 스타가르트병에 대한 희귀의약품으로 지정받은 것은 향후미국 FDA(식품의약국)로부터의 임상승인에 긍정적으로 작용해 현재 진행중인 절차가빠르게 진행될 것으로 예상된다. ACT사는 지난해 11월 19일 미국 FDA에 스타가르트 병에 대한 세포치료제 임상허가를신청했으며 올해 1월 FDA로부터 보완요청을 받은 바 있다. 현재 3월 중으로 FDA와 자료보완 미팅을 통해 임상승인을 조정할 예정이다. 차바이오앤은 미국 임상승인 시기와 맞물려 한국 식품의약품안전청에 임상승인을 신청할 계획이다. 제가 .. RP환자임에도 불구하고.. 최대한 잊고살려고 관심을 안 가지려고 노력하고있는데요. 그래서 제가 좀 무지한데.. 망막상피세포치료제가 RP 치료제 맞는건가요 ???