KOREAN FOUNDATION FIGHTING BLINDNESS

RE: 존경하올 회장님,,,-뉴로테크 치료 사업
죠나단	2009/03/05	884
상담실에 올라온 글에 대한 답변입니다. 많은 환우들이 궁금하게 생각하실 것 같아 자유게시판으로 올리니 참조 바랍니다. --------------- 질문과 답변 ----------------- 알피 질환으로 얼마나 고생이 많으십니까? 하루라도 빨리 알피 치료책이 상용화되길 바라는 마음 저희 역시 간절합니다. 국제적인 의학 분야에서 첨단 과학을 이용한, 퇴행성 망막 질환의 치료 연구는 급속하게 진전되고 있음은 주지의 사실입니다. 그러나 그러한 연구 성과가 상용화되기에는 규정화된 여러 임상을 거쳐서 효율성과 안정성을 검증해야 하는 까다로운 절차가 필요합니다. 우선 질문하신 내용부터 답변을 드리도록 하지요. 미흡한 부분은 4월 중 예정으로 되어있는 알피협회 수도권 모임에 참석하시어 추가적인 설명을 들어보는 것이 나을 듯 싶군요. 1)질문: 미국의 어느 병원에서 현재 임상시술을 하고 있는 곳도 있다는 말씀은 아니겠지요? 실험 중인 것을 말씀하는 것인지요? 답변 : 미국에서 시행되는 알피 임상은 유전자 치료/줄기세포/신경보호 물질/인공망막 분야 등 5-7종류에 이르고 있습니다. (자세한 내용은 미국 국립임상 연구 보도를 참조) 물론 임상전 연구인 동물시험은 제외되어 있고, 인간 임상 연구로 1차/2차/3차 등 분야별로 진척되어 가고 있는 실정입니다) 2) 질문 : 두번 세번 보아도 확신이 서질 않아서요. 올 가을에 소식이 있는 것이라면 미국내에선 더 일찍 시행이 되고 있다는 말씀으로 유추해도 되는지요? 답변 : 올해 최초로 마지막 임상이 (2/3차) 끝나는 뉴로테크사의 NT-501 치료 임상을 언급하시는것 같은데, 지금까지 알려진 사항은 안정성은 확보되어 있고, 다만 효능 검증에서 다양한 결과가 있는 것으로 알려졌습니다. 워낙 알피의 종류가 많다보니 그러할 수 있다는 심증이 가지만, 여하튼 자세한 임상 결과가 이달중에 보고될 에정이오니 기다려 보도록 하지요. 물론 FDA의 승인을 거쳐 빠르면 내년도부터 상용화 될 경우, 미국이 가장 먼저 환자의 치료에 나서겠지요. 3) 질문 : 혹시 그곳에 가 보고 눈치료 예약을 할 수도 있는 것인지요? 있다면 주소나 기관을 알고 싶은데 가르쳐 주실 수 있는지요? 답변 : 초기에는 해당 제약사의 제품 공급량에 따라, 제한적인 시술이 이루어질 수도 있고 미국 국적의 환자들 부터 적용될 수도 있는 등 당시의 상황을 예측할 수는 없습니다. 해당병원은 아마도 임상 2/3차를 시행한 대학병원들이 우선적으로 시행하지 않을까요. (병원에 대한 자세한 내용은 의학소식에 나와있습니다.) 4) 질문 : 비용은 얼마나 예상해야 하는지도 궁금합니다. 답변 : 비용 문제는 현재로서는 정보가 없습니다. 이번 켑슐은 어떻게 제품 가격이 책정될 지 전혀 알수가 없답니다. 만일 미국 시민권자가 아닌 외국인의 경우, (미국에서 치료 받는 사례에 따라서 추정하자면), 보험적용 없이는 켑슐 비용 + 시술 비용까지 합하면 아마도 엄청난 금액이 나올 수도 있을 것입니다. 5) 의견 : 따라서 협회는 3월 중에 임상 결과가 발표되면, 이 자료를 토대로 서울대 안과와 국내 도입을 추진할 생각입니다. 동시에 보건복지부와 상의하여 희귀질환 치료제로서 특례적 보험 적용을 포함하여 협회 차원의 치료 사업을 강구해 보도록 하겠습니다. 따라서 4월 중에 있을 수도권 모임에 환우 여러분들의 많은 관심과 참여 있으시길 바랍니다. 충분한 답변이 되었으면 합니다. -이상-