|
아직은 내용을 확인 중에 있습니다만, 우선은 소식을 전해 드려야 할 것 같아서 올립니다.
이틀전 미 실명퇴치재단 소속으로, 뉴로테크사의 임상에 관여하고 있는 한 연구원 입을 통하여 나온 소식이랍니다.
현재 알피 치료에 관련되어, 임상 2차를 준비 중인 Neurotech사는
ECT 기술을 사용한 성장인자 치료를 임상 3차만을 마치고 바로
실용화로 들어 갈 계획에 있다는 이야기 입니다.
따라서 이 계획이 사실이라면, 상용화가 대폭 앞 당겨질 수 있음을
시사 합니다.
그이유로는 이미 1차에서 광수용체를 보호하고 지연하는 효과가 나타났을 뿐만아니라, 일부 시야가 개선되는 치료효능을 보였다는 점에서 미국 FDA 와의 협상이나 논의가 진행 중인 것으로 보여집니다.
아무튼 안정성에 대한 평가가 충분하다는 조건에서 FDA의 까다로운 임상 평가및 승인 과정 ( Review process & Approval )을 대폭 줄인다면, 그만큼 기대가 앞당겨 진다는 점에서 우리에게는 기쁜 소식이 아닐 수 없지요.
미국측 알피 환우들은 이소식으로 매우 즐거워 하고 있더군요.
내용이 추가로 확인될 경우, 다시 공지토록 하겠습니다.
죠나단 배상
|